BADANIA KLINICZNE

Tworzenie CRF (E-CRF)

Tworzymy od podstaw kompletny CRF. Przy tworzeniu CRF kładziemy szczególny nacisk na rozmowy i konsultacje z klientem, aby stworzyć funkcjonalny produkt, z którego klient będzie w pełni zadowolony.

Projekt do wprowadzania danych z CRF-ów

Mamy profesjonalny zespół programistów w dziale Data Management, który tworzy oprogramowanie do badań klinicznych. Każdy z przygotowywanych projektów jest wielokrotnie testowany, aby wyeliminować wszystkie usterki.

Przy tworzeniu oprogramowania opieramy się na międzynarodowych standardach informatycznych oraz zasadach GCP. Szczególną uwagę zwracamy na intuicyjność pracy dla użytkownika końcowego.


Testowanie i Walidacja danych w badaniu klinicznym

Wszystkie testy są wykonywane na próbnych danych. Tworzona jest lista błędów. Na podstawie której programiści usuwają usterki oraz nadają pewne ograniczenia w formularzu. Finalna wersja CRF jest akceptowana przez testera oraz tworzony jest dla niej raport otwarcia.

Wprowadzania Danych

Posiadamy doświadczony dział wprowadzania danych, w naszym dziale Data Management który bardzo dokładnie oraz szybko wprowadza dane do elektroincznego CRF. Dane są wprowadzane podwójnie i kodowane specyficznie dla badania klinicznego lub badania obserwacyjnego. Po wprowadzeniu danych bazy są łączone w celu znalezienia różnic. Jednolita baza oczyszczona z błędów, jest wysyłana do statystyki medycznej.

Monitoring Badania Klinicznego

Zajmujemy się przygotowaniem i nadzorowaniem badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Prowadzenia Badań Kinicznych (Good Clinical Practice - GCP) w szerokim zakresie pól terapeutycznych.

Plan AnalizyStatystycznej

Plan analizy statystycznej jest tworzony na podstawie protokołu, CRF, współczesnej literatury statystycznej i wymagań Sponsora. Plan ten wyszczególnia statystyczne analizy oraz dostarcza przykłady.

Analiza (Statystyka Medyczna)

Przygotowujemy pogłebioną analizę statystyczną z wprowadzonych danych.

Raportowanie z Badania Klinicznego

Przygotowujemy kompletny raport z badania klinicznego. W raporcie klient otrzymuje odpowiedź na wszystkie pytania wraz z opisem zagadnień, które go interesowały oraz spostrzeżenia, na jakie zwrócili uwagę nasi analitycy.